Citisina para parar de fumar: este comprimido vegetal funciona?

A internet sussurra há anos sobre um comprimido vegetal barato com o qual o Leste Europeu para de fumar há meio século, enquanto os EUA ainda têm só vareniclina e bupropiona mais o adesivo. Parte desse sussurro é verdade. A citisina é um medicamento real, com ensaios reais. Parte é armadilha: não é chá detox, não está aprovada pela FDA nos Estados Unidos em agosto de 2026, e pedir um pote de Tabex num site qualquer não é como se obtêm os resultados dos ensaios. Aqui o que o fármaco é, o que a evidência diz, por que os EUA atrasam e para quem serve.

O que é citisina (e por que também citisiniclina)

A citisina é um alcaloide extraído originalmente das sementes de Laburnum anagyroides, o laburno. A planta crua é tóxica. O comprimido é um fármaco purificado, com dose controlada. Chamar de «vegetal» é botanicamente certo e comercialmente enganoso se se ouve «natural, logo suave». É um medicamento de receptores nicotínicos, da mesma família da vareniclina.

A confusão de nomes é burocrática, não química:

• Citisina é o nome antigo, o que as pessoas ainda buscam. Marcas como Tabex (Sopharma, Bulgária) e Desmoxan usam o blister de 1,5 mg por 25 dias no Leste Europeu desde os anos 1960.
• Citisiniclina é a Denominação Comum Internacional que a OMS agora prefere. O Reino Unido renomeou em 2025 seus comprimidos licenciados de 1,5 mg para cytisinicline. Nos EUA, a Achieve Life Sciences desenvolve outro comprimido (3 mg três vezes ao dia por 6 ou 12 semanas) com esse nome.

Mesma molécula, dois produtos, dois esquemas. Se misturar, os números do ensaio deixam de bater com o blister na mão.

Como funciona

A nicotina se liga aos receptores nicotínicos de acetilcolina no cérebro, sobretudo o subtipo α4β2, e libera dopamina. Isso é o alívio, o foco e o motivo de um dia ruim ainda terminar em cigarro. A citisina é um agonista parcial desses mesmos receptores. Liga-os o bastante para suavizar a abstinência e os ocupa para que um cigarro de verdade não dê o golpe completo. A primeira semana costuma parecer estranhamente abafada: dá para fumar, e é menos interessante, que é o ponto.

Não contém nicotina. É o que as pessoas gostam, e por isso não se deve tratar como adesivo para empilhar com um vape que sobrou. A bula britânica avisa que combinar com fumar ou outros produtos de nicotina pode intensificar efeitos nicotínicos. O curso licenciado de 25 dias manda parar de fumar no máximo no dia 5.

Funciona de verdade?

Resposta curta: sim, melhor que placebo, em geral melhor que TRN, e no mesmo bairro da vareniclina conforme o curso.

Contra placebo. Uma revisão Cochrane de agonistas parciais de receptores nicotínicos achou que a citisina ajuda mais gente a parar do que o placebo (certeza moderada). Uma metanálise 2024 de oito ensaios contra placebo situou o efeito em mais do dobro das taxas de parada, com número necessário para tratar em torno de 11. A intensidade do apoio comportamental acompanha o efeito, como em qualquer outro fármaco de cessação.

Contra a TRN. A comparação de referência é Walker e colegas no New England Journal of Medicine (2014): 1.310 fumantes neozelandeses randomizados para citisina ou reposição de nicotina. Em um mês, a abstinência contínua foi 40 por cento com citisina versus 31 por cento com TRN. O grupo da citisina ainda ia à frente aos seis meses. A atualização de fevereiro de 2025 da diretriz NICE NG209 chegou à mesma direção: a citisina era mais eficaz que placebo ou TRN nas evidências revistas.

Contra vareniclina (Chantix). Aqui o asterisco honesto. Courtney e colegas (JAMA, 2021) randomizaram 1.452 fumantes australianos para o blister padrão de 25 dias ou 12 semanas de vareniclina. Abstinência verificada aos seis meses: 11,7 por cento versus 13,3 por cento. Essa pequena diferença fez o ensaio falhar no teste de não inferioridade: não se podia dizer que o curso curto de citisina igualava o curso longo de vareniclina. A citisina causou menos efeitos colaterais. A comparação agrupada Cochrane não achou diferença clara (baixa certeza). O NICE agora lista citisiniclina, vareniclina e TRN combinada como as opções preferidas, mais eficazes.

Os ensaios americanos usam outra receita. ORCA-2 (JAMA, 2023) testou citisiniclina 3 mg três vezes ao dia por 6 ou 12 semanas em 810 adultos nos EUA. Abstinência contínua no fim do tratamento: 25,3 por cento versus 4,4 por cento placebo após seis semanas, e 32,6 por cento versus 7,0 por cento após doze. Até 24 semanas, o braço de 12 semanas manteve 21,1 por cento versus 4,8 por cento. ORCA-3, uma réplica em 792 pessoas, de novo superou o placebo nos dois esquemas, com 30,3 por cento versus 9,4 por cento no braço de 12 semanas no fim do tratamento. Náusea, sonhos anormais e insônia ficaram abaixo de 10 por cento no ORCA-2, 2,9 por cento interromperam por evento adverso.

Assim: a molécula funciona. O blister europeu de 25 dias não é automaticamente «tão bom quanto Chantix». O esquema americano mais longo de 3 mg parece sólido contra placebo e ainda não tem confronto direto publicado com vareniclina.

Dois cursos, não são intercambiáveis

| | Blister licenciado UK / Leste Europeu | Ensaio EUA (citisiniclina) | |---|---|---| | Comprimido | 1,5 mg | 3 mg | | Frequência | De 6 por dia a 1-2 em 25 dias | 3 vezes ao dia, sem redução no curso | | Duração | 25 dias | 6 ou 12 semanas | | Quando parar | Parar de fumar até o dia 5 | Apoio comportamental o curso todo; abstinência nas últimas 4 semanas de fármaco | | Para quem | Em geral 18-65 anos no rótulo britânico | Adultos do ensaio; sem aprovação FDA |

O esquema britânico de 25 dias, segundo NICE CKS:

• Dias 1-3: 1 comprimido a cada 2 horas (máx. 6/dia)
• Dias 4-12: a cada 2,5 horas (máx. 5)
• Dias 13-16: a cada 3 horas (máx. 4)
• Dias 17-20: a cada 5 horas (máx. 3)
• Dias 21-25: 1 a 2 comprimidos por dia

Pule a redução e você já não está tomando o medicamento que foi estudado. O desenho americano de 3 mg três vezes ao dia existe também porque o blister europeu de seis tomadas por dia é difícil de seguir.

A citisina está disponível nos EUA?

Não. Em 30 de agosto de 2026 não há produto de citisina ou citisiniclina aprovado pela FDA para parar de fumar nos Estados Unidos.

A Achieve Life Sciences apresentou uma NDA em 2025. Em 22 de junho de 2026 a FDA emitiu uma Complete Response Letter. Citou observações cGMP pendentes de inspeção em uma planta de terceiros e rotulagem final não concluída na data de ação. A Achieve e os relatos seguintes foram explícitos: a FDA não identificou falhas de eficácia ou segurança clínica. Essa distinção importa. Não é «os ensaios falharam». É «o papel da fábrica e o rótulo não estavam prontos».

A empresa diz ter transferido a fabricação comercial para a Adare Pharma Solutions nos EUA, planeja reenviar no quarto trimestre de 2026 e fala de uma possível aprovação no primeiro semestre de 2027. Trate essas datas como calendário da empresa, não promessa da FDA.

E Tabex da internet? É a marca búlgara original e, em países onde é regulamentada, é um fármaco de verdade. Enviado aos EUA como importação não aprovada, é loteria de identidade, dose e contaminantes. Mesmo autêntico, não seguirá o esquema ORCA. Espere um produto licenciado ou use o que já é legal: reposição de nicotina combinada, vareniclina ou bupropiona.

Fora dos EUA o mapa muda. A MHRA britânica licenciou a citisina em 2019; chegou ao mercado em 2024, o NICE a adicionou à NG209 em fevereiro de 2025 e os serviços NHS podem receitá-la. Outros países europeus vendem Tabex ou equivalentes há décadas. Se você lê isto num país com licença, a pergunta não é «existe?» e sim «é a opção certa para mim?», e isso é conversa clínica.

Efeitos colaterais, quem deve pular, a letra miúda

Efeitos comuns em ensaios e no rótulo britânico: náusea, mudanças de sono e sonhos vívidos, dor de cabeça, boca seca, desconforto digestivo, tontura, fadiga, mudança de apetite ou peso, pulso mais rápido. Muitos também acontecem na abstinência sem tratamento, por isso se lêem errado. Costumam ser leves. A taxa de interrupção por evento adverso no programa ORCA foi baixa, e nenhum evento grave ligado ao fármaco foi identificado no ORCA-2.

O rótulo britânico é mais estrito que um protocolo de ensaio americano. Não use o produto licenciado de 1,5 mg se tem menos de 18 anos, 66 ou mais, se está grávida ou amamenta, com angina instável, infarto recente, arritmia significativa, AVC recente, ou insuficiência renal ou hepática. Cautela: outra doença cardiovascular, úlceras ou refluxo, diabetes, tireoide, histórico psiquiátrico. Não combinar com antituberculosos. NICE e BNF também desaconselham combinar com TRN, vareniclina ou bupropiona.

Contracepção hormonal. A bula britânica e o BNF dizem que não se sabe se a citisiniclina reduz a eficácia de contraceptivos hormonais combinados. O conselho é teórico, não uma taxa de falha comprovada: use também um método de barreira durante o curso. É cautela, não pânico moral.

Gravidez. Evite. Poucos dados, e a orientação britânica é explícita. Se está grávida e ainda fuma, o caminho com evidência é aconselhamento mais, se o clínico concordar, TRN. Esse plano está no nosso guia para parar na gravidez, não num blister de citisina.

Pode ajudar com o vape?

O mecanismo não distingue se a nicotina chegou em fumaça ou vapor. Em julho de 2024 a FDA concedeu à citisiniclina o status Breakthrough Therapy para parar cigarros eletrônicos de nicotina: é uma via de desenvolvimento, não uma aprovação. Não há medicamento FDA específico para parar o vape. Há sinais encorajadores; as embalagens britânicas licenciadas continuam indicadas para fumar. Se precisa parar o vape, monte a parada em torno de um plano específico e TRN comprovada, em vez de esperar um status.

Como usar se você puder obter

Onde a citisiniclina está licenciada, trate como os outros comprimidos com evidência, não como suplemento:

1. Por um clínico ou serviço para parar de fumar, não um marketplace. Vão checar coração, rim, gravidez e interações.
2. Marque uma data de parada alinhada ao blister. No curso de 25 dias os cigarros acabam no dia 5, não «vamos ver como me sinto».
3. Siga a redução ou o relógio de três vezes ao dia à risca. É fármaco de horário. Comprimidos do meio-dia esquecidos são como as pessoas decidem que «não fez nada».
4. Junte apoio comportamental. Toda diretriz diz a mesma coisa: o comprimido amortece a química, não demite o roteiro café-e-cigarro. Um plano passo a passo escrito mais uma sequência visível (dias sem fumaça, dinheiro poupado, fissuras registradas) é a outra metade. Para isso existe o Smoke Tracker: para o curso continuar visível quando a novidade do blister passar.
5. Um plano de 90 segundos para os picos. Um comprimido no café da manhã não responde a uma briga às 16h. Respiração lenta a cerca de seis ciclos por minuto é o reset não farmacológico mais rápido, e uma sessão curta num app companheiro como Flow Breath é mais fácil de começar do que «lembrar de respirar» enquanto as mãos procuram o maço.
6. Se este curso falhar, espere. O rótulo britânico diz que se pode tentar de novo após dois a três meses, não empilhar na hora.

Nos EUA, o movimento útil não é uma contagem até 2027. É começar agora uma tentativa legal, baseada em evidência, com TRN combinada ou uma receita que o clínico realmente possa preencher.

Em resumo

A citisina não é boato e não é milagre. É um comprimido de receptores nicotínicos, com décadas de uso, que ajuda a parar, em geral com menos efeitos colaterais que a vareniclina, num blister europeu de 25 dias ou num esquema americano mais longo de 3 mg. O Reino Unido já a colocou na mesma prateleira que Chantix e a TRN combinada. Os EUA não, por fabricação e rotulagem, não porque os ensaios desabaram. Até haver um comprimido aprovado pela FDA, nos Estados Unidos convém usar as ferramentas aprovadas e ignorar os tópicos «compre Tabex». Onde o fármaco está licenciado, é uma opção sólida para quem quer um comprimido sem nicotina, consegue seguir um horário exigente e ainda fará o trabalho comportamental que o blister não faz.

Este artigo é informativo e não é aconselhamento médico. Citisina/citisiniclina é medicamento de receita nos mercados licenciados, com contraindicações reais (incluindo gravidez, certas cardiopatias e limites de idade em algumas embalagens). Consulte sempre um clínico qualificado antes de começar, parar ou combinar qualquer medicamento para parar de fumar. A disponibilidade nos EUA reflete o estado público da FDA e da empresa em agosto de 2026 e pode mudar.

Fontes

1. Walker N, et al. "Cytisine versus Nicotine for Smoking Cessation." New England Journal of Medicine, 2014. nejm.org
2. Courtney RJ, et al. "Effect of Cytisine vs Varenicline on Smoking Cessation: A Randomized Clinical Trial." JAMA, 2021. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
3. Rigotti NA, et al. "Cytisinicline for Smoking Cessation: A Randomized Clinical Trial" (ORCA-2). JAMA, 2023. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
4. Rigotti NA, et al. "Cytisinicline for Smoking Cessation: The ORCA Phase 3 Replication Randomized Clinical Trial" (ORCA-3). JAMA Internal Medicine, 2025. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
5. Livingstone-Banks J, et al. "Nicotine receptor partial agonists for smoking cessation." Cochrane Database of Systematic Reviews, 2023. cochrane.org
6. Diretriz NICE NG209. "Tobacco: preventing uptake, promoting quitting and treating dependence." Atualizada fevereiro 2025. nice.org.uk
7. NICE CKS. "Cytisinicline: prescribing information." cks.nice.org.uk
8. BNF. "Cytisinicline." bnf.nice.org.uk
9. Achieve Life Sciences. Complete Response Letter, 22 de junho de 2026. Reuters e comunicado: fabricação e rotulagem, sem falhas de eficácia ou segurança clínica; novo envio previsto no 4T 2026.
10. Status Breakthrough Therapy da FDA para citisiniclina na cessação de cigarros eletrônicos de nicotina, julho de 2024 (Achieve Life Sciences).
11. NHS Better Health. "Quit smoking with nicotine-free medicines." nhs.uk
12. De Santi O, et al. "Evaluation of the effectiveness of cytisine for the treatment of smoking cessation: A systematic review and meta-analysis." Addiction, 2024. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov